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        集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器

        更新時間:2023-12-25

        訪問量:2373

        廠商性質:生產廠家

        生產地址:蘇州

        簡要描述:
        MT-2000B集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器 集菌儀廠家MT-2000B型智能集菌儀響應國家節能減排的號召,進行技改,已實現30%的節能。MT-2000B智能集菌集儀是一個同變頻控制的恒速蠕動泵,用于將不同包裝形式的供試品安全、均勻地轉移到一次性無菌培養器裝置中。
        價格區間1萬-2萬產地類別國產

        MT-2000B集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器 集菌儀廠家 無菌檢查薄膜過濾器集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。

        MT-2000B集菌儀與一次性無菌培養器的裝置使無菌檢測更具*性和可靠性。

         

        MT-2000B智能集菌儀新特點:

        無級調速系統,用戶能夠簡便操作儀器 

        泵頭閉合式設計,使操作更簡便易學

        便于清潔

        性能穩定、結果可靠

        人體力學設計而成

        無菌室與微生物室里建議使用不銹鋼產品

        腳踏開關控制               

         

        MT-2000B技術參數:

        電源:220/50Hz

        功率:60W

        轉數:0-217/

        懸架總高度:37cm

        重量:14kg

        機殼材料:L304

        外形尺寸:41*32*10cm

         

        2010年版《中國藥典》無菌檢查*方法

        滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學驗證的要求

        符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法

        中國申請號:200630042249.5

        符號中國藥典(CHP)、歐洲藥典(EP

        美國藥典(USP)、日本藥典(JP

        集菌儀做液體樣品的無菌檢測使用說明

         

        1.取出培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。

        2.將培養器逐個插放在不銹鋼座上。

        3.將集菌培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。

         

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        4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。                             

        5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。

        6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典規范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。

        7.消毒培養基瓶插針孔處。

        8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入的培養器內。

        9.用夾片夾閉與培養器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。

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        10.分別按規定進行培養。

         

        11、觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射插入軟管抽取所需量作進一步檢查。

         

         

        微生物限度檢驗的(反復使用培養器)使用方法

         

        純化水、注射用水、上清液的薄膜過濾方法

         

        1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘

        2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹鋼底座里,放入墊片和0型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。

        3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2015版《中國藥典》)的規定進行滅菌。

        4.取滅菌好的培養器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。

        5.打開配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)

        6.按照中國藥典的規定進行培養。

         

        集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器

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